壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個主要動力源,它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種:一種為一般性潤滑油壓縮機(jī)系統(tǒng),供儀表的氣動元件所用,不與藥品直接接觸;一種為無油壓縮空氣系統(tǒng),是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用多的還是無油壓縮系統(tǒng)。
壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等容易造成以下不利影響:
混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會形成易爆易燃源,而潤滑油汽化后會形成一種有機(jī)酸,容易腐蝕壓縮空氣管道內(nèi)表面及氣動元件。
混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等),極易損壞氣動元件,堵塞節(jié)流孔,更加嚴(yán)重的是極易對物料造成嚴(yán)重的污染。
混合在壓縮空氣中的水分,在一定的溫度壓力下就會飽和析出水滴,當(dāng)壓縮空氣與物料接觸時, 極易對物料的質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響。因此,為了滿足GMP的要求,定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀您檢測的貼心伴侶。
壓縮空氣質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn):
控制指標(biāo),ppm |
| 歐標(biāo) EN12021 |
| 美標(biāo) CGA G-7.1 |
| 美標(biāo) NFPA 1989 |
O2, %(v/v) |
| (21±1) % |
| (21±1.5) % |
| (21±1.5) % |
冷凝油及顆粒物 |
| 0.5 mg/m3 |
| ≤ 5 mg/m3 |
| ≤1.0 mg/m3 |
水份/露點(diǎn) |
| 35(50) mg/m3 |
| 24 ppm |
| 24 ppm |
CO CO2 |
| 15 ppm 500 ppm |
| 10 ppm 1000 ppm |
| 5.0 ppm 500 ppm |
臭味 |
| 無明顯嗅覺 |
| \ |
| 無明顯嗅覺 |
*目前我國也在加速制定相關(guān)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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