醫(yī)用氧，氧做為藥品，以及氧氣質(zhì)量問題，經(jīng)過了一系列的發(fā)展而來，2022年5月22日實施2020版中國藥典《醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)》是至今為止的醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷史：
1988年以前 | 1988年 | 1998年 | 2000年 | 2009年 | 2013年 | 2016年 | 2022年 | |
瓶氧、液氧 | 《工業(yè)用氣態(tài)氧》國家已于1998年銘文規(guī)定醫(yī)院禁止給病人使用工業(yè)氧氣 | GB8982-1988《醫(yī)用氧氣》 | GB8982-1998《醫(yī)用氧氣》 | GB8982-1998《醫(yī)用氧氣》 做為藥品納入醫(yī)藥 | GB8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》《中國藥典》 | 《中國藥典2022年5月22日 | ||
分子篩制氧 | 作為二類醫(yī)療器械管理 YYT0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》 | 生產(chǎn)的富氧空氣做為藥品納入藥典管理,WS1-XG-008 | YY1468-2016《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》 | |||||
如果說對氧氣的濃度標(biāo)準(zhǔn)，由于生產(chǎn)方式不同，會有一定的差異，但對醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，大家都是認可對一氧化碳，二氧化碳，水分的規(guī)定。且在檢測的方法上大家傾向使用德爾格檢測管做為驗證方式。
一氧化碳含量不高于0.0005%，最小量程不大于 5ppm, RSD 不得過士15％。 德爾格檢測管6728511 5-150 ppm。
二氧化碳含量不高于0.03%，最小量程不大于300ppm,RSD 不得過士15％。德爾格檢測管6728521 100-30000ppm。即使更苛刻的檢測原理，德爾格也能滿足。由于環(huán)境中CO2濃度是300-350ppm，配合德爾格壓縮空氣檢測儀，可有效避免空氣中CO2干擾。
同樣的水分含量不高于0.0067%，最小量程不大于67ppm,RSD 不得過士15％，水分含量為50mg/m3,德爾格水分檢測管8103061量程20-1500mg/m3。
采用德爾格壓縮空氣檢測儀不僅可有效排除空氣水分，CO2的干擾，且能同時檢測，速度快，檢測費用低，產(chǎn)品得到實驗認可，上海京燦現(xiàn)貨供應(yīng)，價格便宜。
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